Все материалы
Свежие сообщения о лекарствах. Повтор одного сюжета из нескольких источников здесь не дублируется.
Регистрации и одобрения · FDA · США
27 августа 2026 года FDA проведет полудневный семинар о применении модель-интегрированных доказательств (MIE) для обоснования биоэквивалентности при разработке и одобрении
Регистрации и одобрения · MHRA · Великобритания
MHRA установило соразмерный риску и ориентированный на пациента порядок рассмотрения неклинических данных вне OECD MAD в составе заявок на разрешение клинических исследований в
Регистрации и одобрения · MHRA · Великобритания
LC-FAOD - группа редких наследственных заболеваний, которые встречаются у взрослых и детей всех возрастов. При этих состояниях организм не способен использовать длинноцепочечные
Регистрации и одобрения · FDA · США
FDA одобрило две лекарственные формы для адъювантного лечения после хирургического удаления первичной опухоли: атезолизумаб (Tecentriq) в сочетании с фторпиримидином и
Регистрации и одобрения · FDA · США
На 23 сентября 2026 года FDA анонсировало вебинар CDER SBIA о представлении информации о лекарственных взаимодействиях и интервале QTc в американских инструкциях по медицинскому
Регистрации и одобрения · Российская пресса
Профессор Ирина Михеева призвала исключить возможность введения АДС-М и АС-анатоксина в подлопаточную область из инструкций этих препаратов.
Регуляторика РФ · Российская пресса
Согласно результатам моделирования, запуск федеральной программы вакцинации против вируса папилломы человека (ВПЧ) в 2027 году с охватом нескольких возрастных групп способен
Регистрации и одобрения · Российская пресса
Вице-премьер Татьяна Голикова назвала своевременное включение новых лекарств и медицинских изделий в клинические рекомендации необходимым условием их внедрения в практическое
Регуляторика РФ · Российская пресса
Основанием для решения по «Декарису» стало заключение Росздравнадзора от 14 октября 2026 года № 02-93293/26. Документ регулятора содержит вывод об угрозе здоровью человека при
Регистрации и одобрения · Российская пресса
На VI ежегодном конгрессе «Право на здоровье» представители зарубежной фарминдустрии выступили за объективное и предсказуемое применение механизма принудительного лицензирования в
Регистрации и одобрения · Российская пресса
На круглом столе в Общественной палате 30 октября правовая служба благотворительного фонда «Подсолнух» представила данные о сроках исполнения судебных решений по лекарственному
Регистрации и одобрения · Российская пресса
Председатель оргкомитета MedMen Awards, управляющий директор креативного агентства ZDRAVPUNKT by TWIGA CG и ведущая подкаста «Фарма в большом городе» Олеся Филатова на
Регуляторика РФ · Российская пресса
Компания «Амедарт» планирует сравнить скорость и степень абсорбции своей разработки и оригинального Cobenfy после однократного приема для оценки биоэквивалентности.
Регуляторика РФ · Росздравнадзор
О расширении показаний сообщила Росздравнадзор. Выпуск препарата для применения по расширенным показаниям планируется начать в декабре 2026 года. Таким образом, решение о
Регистрации и одобрения · FDA · США
Бепировирсен воздействует на генетические инструкции, которые вирус использует для создания своих копий и вирусных белков, помогая снижать количество вируса и поверхностного
Регистрации и одобрения · FDA · США
Пациенты с местно-распространенным раком прямой кишки часто получают химиотерапию и лучевую терапию перед хирургическим вмешательством. Такое лечение может влиять на функцию
Регистрации и одобрения · FDA · США
FDA объявило о запуске Rare Framework Initiative - инициативы по созданию адаптированной системы разработки лекарственных и биологических препаратов для редких заболеваний с учетом
Регистрации и одобрения · MHRA · Великобритания
MHRA опубликовало стратегию до 2030 года, посвящённую модернизации регулирования лекарственных средств, медицинских изделий и других регулируемых продуктов с учётом развития
Регистрации и одобрения · FDA · США
Инъекционный Zanvastro стал первой одобренной FDA терапией, непосредственно направленной на накопление белка, которое лежит в основе болезни Александера.
Регистрации и одобрения · FDA · США
FDA разрешило применение Mimrylo (русфертид), первого одобренного средства при истинной полицитемии, имитирующего действие гормона гепсидина.
Регистрации и одобрения · FDA · США
FDA одобрило Rasonque (дароксанрасиб) для взрослых с метастатической аденокарциномой поджелудочной железы, ранее получавших системную терапию или не являющихся кандидатами на
Регистрации и одобрения · FDA · США
FDA разрешило маркетинг роботизированного устройства Aletta компании Vitestro для автономного забора крови из вены руки у взрослых в амбулаторных условиях. Устройство
Регистрации и одобрения · FDA · США
FDA разрешило применение таблеток Orzeyful у взрослых с нарколепсией 1-го типа как первого препарата, предназначенного для лечения заболевания в целом и полного спектра
Регистрации и одобрения · FDA · США
FDA лицензировала Ezplaz Freeze Dried Plasma - первый лиофилизированный плазменный продукт для применения в США. Препарат предназначен для трансфузии взрослым, которым требуется