Решения регуляторов
Одобрения, новые показания и мнения комитетов по человеческим лекарствам.
Регистрации и одобрения · FDA · США
На 23 сентября 2026 года FDA анонсировало вебинар CDER SBIA о представлении информации о лекарственных взаимодействиях и интервале QTc в американских инструкциях по медицинскому
Регистрации и одобрения · FDA · США
27 августа 2026 года FDA проведет полудневный семинар о применении модель-интегрированных доказательств (MIE) для обоснования биоэквивалентности при разработке и одобрении
Регистрации и одобрения · MHRA · Великобритания
MHRA установило соразмерный риску и ориентированный на пациента порядок рассмотрения неклинических данных вне OECD MAD в составе заявок на разрешение клинических исследований в
Регистрации и одобрения · MHRA · Великобритания
LC-FAOD - группа редких наследственных заболеваний, которые встречаются у взрослых и детей всех возрастов. При этих состояниях организм не способен использовать длинноцепочечные
Регистрации и одобрения · Российская пресса
Профессор Ирина Михеева призвала исключить возможность введения АДС-М и АС-анатоксина в подлопаточную область из инструкций этих препаратов.
Регистрации и одобрения · Российская пресса
Вице-премьер Татьяна Голикова назвала своевременное включение новых лекарств и медицинских изделий в клинические рекомендации необходимым условием их внедрения в практическое
Регистрации и одобрения · FDA · США
FDA одобрило две лекарственные формы для адъювантного лечения после хирургического удаления первичной опухоли: атезолизумаб (Tecentriq) в сочетании с фторпиримидином и
Регистрации и одобрения · Российская пресса
На VI ежегодном конгрессе «Право на здоровье» представители зарубежной фарминдустрии выступили за объективное и предсказуемое применение механизма принудительного лицензирования в
Регистрации и одобрения · Российская пресса
На круглом столе в Общественной палате 30 октября правовая служба благотворительного фонда «Подсолнух» представила данные о сроках исполнения судебных решений по лекарственному
Регистрации и одобрения · Российская пресса
Председатель оргкомитета MedMen Awards, управляющий директор креативного агентства ZDRAVPUNKT by TWIGA CG и ведущая подкаста «Фарма в большом городе» Олеся Филатова на
Регистрации и одобрения · FDA · США
Бепировирсен воздействует на генетические инструкции, которые вирус использует для создания своих копий и вирусных белков, помогая снижать количество вируса и поверхностного
Регистрации и одобрения · FDA · США
Пациенты с местно-распространенным раком прямой кишки часто получают химиотерапию и лучевую терапию перед хирургическим вмешательством. Такое лечение может влиять на функцию