Ежедневное издание о лекарственных препаратах

Первый лекарственный PharmRussia

Регистрации и одобрения · MHRA · Великобритания

Тригептаноин (Доджолви) одобрен для лечения взрослых и детей с группой редких наследственных

LC-FAOD - группа редких наследственных заболеваний, которые встречаются у взрослых и детей всех возрастов. При этих состояниях организм не способен использовать длинноцепочечные

gov.uk

Регистрации и одобрения

Все материалы

Регистрации и одобрения · FDA · США

Дефицит репарации несоответствия - dMMR - выделяет группу пациентов с раком толстой кишки

FDA одобрило две лекарственные формы для адъювантного лечения после хирургического удаления первичной опухоли: атезолизумаб (Tecentriq) в сочетании с фторпиримидином и

fda.gov

Регистрации и одобрения · FDA · США

Хронический гепатит B - длительная инфекция печени

Бепировирсен воздействует на генетические инструкции, которые вирус использует для создания своих копий и вирусных белков, помогая снижать количество вируса и поверхностного

fda.gov

Регистрации и одобрения · FDA · США

FDA выдало ускоренную регистрацию достарлимабу (Джемперли) для лечения местно-распространенного рака

Пациенты с местно-распространенным раком прямой кишки часто получают химиотерапию и лучевую терапию перед хирургическим вмешательством. Такое лечение может влиять на функцию

fda.gov

Регистрации и одобрения · FDA · США

FDA запускает Рамочную инициативу по редким заболеваниям

FDA объявило о запуске Rare Framework Initiative - инициативы по созданию адаптированной системы разработки лекарственных и биологических препаратов для редких заболеваний с учетом

fda.gov

Регуляторика РФ

Все материалы

Регуляторика РФ · Российская пресса

Исследование прогнозирует, что включение вакцинации против ВПЧ в национальный календарь с 2027 года

Согласно результатам моделирования, запуск федеральной программы вакцинации против вируса папилломы человека (ВПЧ) в 2027 году с охватом нескольких возрастных групп способен

vademec.ru

Регуляторика РФ · Российская пресса

Глаголев 23 и 29 октября 2026 года. Принудительная отмена регистрации «Декариса» оформлена решением

Основанием для решения по «Декарису» стало заключение Росздравнадзора от 14 октября 2026 года № 02-93293/26. Документ регулятора содержит вывод об угрозе здоровью человека при

pharmprom.news

Регуляторика РФ · Российская пресса

В России планируют исследовать биоэквивалентность аналога Cobenfy - препарата нового класса

Компания «Амедарт» планирует сравнить скорость и степень абсорбции своей разработки и оригинального Cobenfy после однократного приема для оценки биоэквивалентности.

vademec.ru

Регуляторика РФ · Росздравнадзор

Препарат «БиоГам» получил расширение показаний для применения у детей с нарушениями иммунной

О расширении показаний сообщила Росздравнадзор. Выпуск препарата для применения по расширенным показаниям планируется начать в декабре 2026 года. Таким образом, решение о

roszdravnadzor.gov.ru