Эксперт Роспотребнадзора потребовала срочно изменить инструкции анатоксинов

Контекст

За последние 15 лет число осложнений вакцинации в России снизилось втрое. В 2025 году зарегистрировано 116 поствакцинальных осложнений. Большинство из них выявили у детей: на эту группу пришлось 81% случаев. При плановой вакцинации возникло 86,1% зарегистрированных осложнений.

Почти треть осложнений после введения инъекционных препаратов составляют абсцессы, флегмоны и инфильтраты. Эксперты связывают их с нарушением техники введения и местной аллергической реакцией. Таким образом, способ выполнения инъекции остается одним из вопросов безопасности иммунопрофилактики.

Что произошло

Заведующая лабораторией иммунопрофилактики ЦНИИ эпидемиологии Роспотребнадзора Ирина Михеева выступила на VII Всероссийской конференции «Современная иммунопрофилактика: вызовы, возможности, перспективы». Поводом для ее заявления стало продолжающееся выявление в России серьезных осложнений после введения столбнячного и дифтерийного анатоксинов.

Производителям анатоксинов «АДС-М», «АД-М» и «АС» уже рекомендовали пересмотреть допустимые способы введения. По данным Государственного реестра лекарственных средств, рекомендованные изменения внесли не все производители.

Препараты

Обсуждение касается столбнячного и дифтерийного анатоксинов, прежде всего препаратов АДС-М и АС. Возможность введения в подлопаточную область сохраняется в инструкциях АДС-М-анатоксина и АС-анатоксина компании «НПО «Микроген».

По данным предприятия, его совокупный годовой выпуск составляет около 50 млн доз. На этом фоне вопрос обновления инструкций касается препаратов, выпускаемых в значительных объемах.

Ключевые данные

В сообщении представлены зарегистрированные случаи осложнений за два последовательных года. Отдельно приведены данные по взрослым, которым иммунобиологические препараты вводили при экстренной помощи.

• В 2025 году зафиксировано пять абсцессов подлопаточной области, один случай флегмоны и один случай постинъекционного пневмоторакса.
• В 2024 году зарегистрировано шесть абсцессов и один пневмоторакс.
• У взрослых в 2025 году выявлено 14 случаев осложнений после введения иммунобиологических препаратов при оказании экстренной помощи при травмах.

Способ введения

Ранее производителям рекомендовали исключить не только подкожное введение анатоксинов в подлопаточную область, но и внутримышечное введение в ягодичную область. В качестве единственного способа предлагалось оставить внутримышечное введение в дельтовидную мышцу плеча.

Таким образом, рекомендация касалась конкретных путей и анатомических областей введения препаратов. Нынешнее выступление Михеевой вновь привлекло внимание к сохраняющейся возможности подлопаточной инъекции.

Что это значит

Для российской практики проблема состоит в расхождении между рекомендацией ограничить способы введения и сохраняющимися положениями инструкций отдельных препаратов. Предложенное изменение должно закрепить внутримышечное введение в дельтовидную мышцу плеча вместо подлопаточных и ягодичных инъекций.

Для врача ключевой предмет обсуждения - безопасность техники введения анатоксинов. Следующий шаг, к которому призывает эксперт, связан с обновлением инструкций препаратов, допускающих введение в подлопаточную область.