Ежедневное издание о лекарственных препаратах

Первый лекарственный PharmRussia

Решения регуляторов

Регистрации и одобрения

Одобрения, новые показания и мнения комитетов по человеческим лекарствам.

Все FDA · США EMA · ЕС MHRA · Великобритания Health Canada

Регистрации и одобрения · MHRA · Великобритания

Использование неклинических данных MAD, не входящих в ОЭСР

MHRA установило соразмерный риску и ориентированный на пациента порядок рассмотрения неклинических данных вне OECD MAD в составе заявок на разрешение клинических исследований в

gov.uk

Регистрации и одобрения · MHRA · Великобритания

Тригептаноин (Доджолви) одобрен для лечения взрослых и детей с группой редких наследственных

LC-FAOD - группа редких наследственных заболеваний, которые встречаются у взрослых и детей всех возрастов. При этих состояниях организм не способен использовать длинноцепочечные

gov.uk

Регистрации и одобрения · MHRA · Великобритания

Стратегия MHRA 2030 по модернизации регулирования, ориентированного на пациента

MHRA опубликовало стратегию до 2030 года, посвящённую модернизации регулирования лекарственных средств, медицинских изделий и других регулируемых продуктов с учётом развития

gov.uk