Великобритания первой в Европе разрешила использование орфорглипрона для контроля веса и лечения

Что произошло

Разрешение на орфорглипрон под торговым названием Foundayo выдано компании Eli Lilly 10 августа 2026 года. Великобритания стала первой страной Европы, одобрившей этот препарат для контроля массы тела и лечения сахарного диабета 2 типа.

Исполнительный директор MHRA по качеству медицинской помощи и доступности Джулиан Бич подчеркнул рецептурный статус препарата. Регулятор продолжит внимательно отслеживать его безопасность и эффективность, как и в случае других агонистов рецептора GLP-1.

Препарат

Орфорглипрон, торговое название Foundayo, относится к агонистам рецептора GLP-1 и выпускается в таблетках. При сахарном диабете 2 типа он снижает уровень сахара, когда тот повышен; применение для контроля веса сочетают с изменениями питания и физической активности.

Кому показано

Для снижения и поддержания массы тела препарат разрешен взрослым с индексом массы тела (ИМТ) 30 и выше. Другая предусмотренная группа - взрослые с ИМТ от 27 до 30 при наличии как минимум одного сопутствующего заболевания, связанного с массой тела. В обоих случаях применение дополняет диету со сниженной калорийностью и увеличение физической активности.

Отдельное показание - улучшение гликемического контроля у пациентов с недостаточно контролируемым сахарным диабетом 2 типа. Таким образом, разрешение охватывает как контроль массы тела при установленных критериях ИМТ, так и контроль гликемии при диабете.

Дозировка

Таблетку принимают один раз в сутки в любое время дня, без ограничений в отношении пищи или воды. Начальная доза составляет 0,8 мг.

Дальнейшая последовательность повышения дозы: 2,5 мг, 5,5 мг, 9 мг, 14,5 мг и 17,2 мг. На каждом уровне дозы необходимо оставаться не менее одного месяца. При применении препарата следует соблюдать указания листка-вкладыша.

Безопасность

Наиболее частые нежелательные реакции при приеме орфорглипрона - тошнота, запор, диарея, рвота, диспепсия и боль в животе.

Покупка препаратов класса GLP-1 у нерегулируемых продавцов сопряжена с серьезными рисками для здоровья. Эти лекарства отпускаются только по рецепту врача через зарегистрированную аптеку.

Для сообщений о подозреваемых нежелательных реакциях в Великобритании действует система Yellow Card. Сообщение можно направить через ее сайт или приложение MHRA Yellow Card.

Доступность и следующие шаги

Несмотря на полученное разрешение, орфорглипрон пока недоступен через NHS. Решение о его использовании в этой системе будет приниматься по установленным процедурам, включая оценку NICE. Регуляторное одобрение и предоставление лечения через NHS остаются отдельными этапами.

Краткую характеристику препарата и листки-вкладыши планируется опубликовать на сайте MHRA Products в течение семи дней после одобрения.