Регистрации и одобрения · Российская пресса
Boehringer Ingelheim выкупит права на шесть китайских онкопрепаратов за 7,4 млрд долларов
Boehringer Ingelheim и Sino Biopharmaceutical (SBP Group) договорились о поэтапной передаче прав на шесть экспериментальных противоопухолевых препаратов с возможностью последующего
Что произошло
О соглашении компании сообщили в совместном пресс-релизе. Его финансовая структура предусматривает первоначальную выплату в размере 358 млн долларов и последующие платежи до 7 млрд долларов. Эти дополнительные выплаты зависят от выполнения оговоренных условий, поэтому заявленная общая сумма до 7,4 млрд долларов не является единовременной оплатой.
Если препараты выйдут на рынок, SBP Group также будет получать роялти за каждый из них. Таким образом, соглашение включает несколько видов вознаграждения: авансовый платеж, выплаты при выполнении условий и отчисления от будущих продаж.
Препараты
Все шесть разработок пока находятся на доклинической стадии. Пять из них созданы шанхайской LaNova Medicines, дочерней структурой SBP Group. Еще один кандидат разработан Beijing Tide Pharmaceutical, которая также входит в китайский холдинг.
В портфель соглашения входят препараты двух классов: конъюгаты антитело-лекарственное средство (ADC) и активаторы Т-клеток (TCE). Последние представляют собой биспецифические антитела, связывающие белок опухолевой клетки и рецептор CD3 на Т-лимфоците.
Ключевые условия
Территориальный объем будущих коммерческих прав различается между разработками. Для двух препаратов Boehringer Ingelheim сможет получить возможность продаж во всех странах. Для остальных четырех коммерциализация немецким концерном предусмотрена только за пределами материкового Китая, Гонконга и Макао.
Эти различия относятся к правам на отдельные препараты, а не ко всему портфелю в целом. Соглашение охватывает шесть кандидатов, но не устанавливает для каждого из них одинаковую географию продаж.
Что дальше
Первый этап дальнейшей разработки остается за SBP Group: китайский холдинг должен самостоятельно довести молекулы до клинических испытаний. После этого Boehringer Ingelheim оценит целесообразность приобретения лицензии. Следовательно, подписание соглашения и окончательное решение о лицензировании разделены этапом разработки и последующей оценкой кандидатов.
Для врача ключевое значение имеет доклинический статус этого портфеля: событие касается разработки будущих противоопухолевых средств и распределения коммерческих прав, а не введения препаратов в лечебную практику. Предусмотренная соглашением последовательность начинается с подготовки к исследованиям у человека; возможные продажи и связанные с ними роялти относятся к последующему выходу препаратов на рынок.
Материал редакции не является назначением, рекомендацией по лечению и заменой инструкции. Решение принимает врач по документам регулятора.