Суд подтвердил право пациента с БАС на незарегистрированный препарат

Контекст

Тоферсен применяют при боковом амиотрофическом склерозе (БАС) у пациентов с мутациями гена SOD1. В апреле 2023 года FDA ускоренно одобрило Qalsody для пациентов с БАС и мутациями SOD1.

Что произошло

В декабре 2024 года консилиум Научного центра неврологии назначил мужчине тоферсен по жизненным показаниям, поскольку врачи не нашли альтернативной терапии. Пациент имеет инвалидность III группы.

После того как препарат не был получен, мужчина обратился в суд к региональному Минздраву и Химкинской больнице. 23 января 2026 года Красногорский городской суд обязал Минздрав и больницу бесплатно обеспечивать пациента тоферсеном в необходимых дозах до отмены назначения по медицинским показаниям и взыскал 10 тыс. руб. компенсации морального вреда.

13 мая Московский областной суд оставил решение без изменений. Кассационная инстанция также не нашла оснований для отмены судебных актов.

Препарат

Тоферсен, бренд Qalsody, предназначен для лечения БАС у пациентов с мутациями гена SOD1. Препарат разработала компания Biogen.

Кому показано

В рассматриваемом деле лечение назначили пациенту с БАС и мутацией SOD1 по жизненным показаниям после того, как врачи не нашли альтернативной терапии.

Что это значит

Суды указали, что отсутствие регистрации препарата в России не исключает его назначения по жизненным показаниям. Также суды указали на возможность ввоза препарата для индивидуального применения при соблюдении установленного порядка.

Для пациента решение означает бесплатное обеспечение тоферсеном в необходимых дозах. Лечение должно продолжаться до тех пор, пока врачи не отменят назначение по медицинским показаниям.