Jing Cheong Asia Inc. dba Нью-Йорк Тонг Рен Тан - 738200 - 26.10.2026

Контекст

FDA указало, что офтальмологические лекарственные препараты в целом могут представлять более высокий риск вреда для пользователей, поскольку введение в глаза обходится без некоторых естественных защитных механизмов организма.

Что произошло

26 октября 2026 года FDA направило Jing Cheong Asia. New York Tong Ren Tang предупреждение по результатам проверки ее сайта, проведенной в сентябре 2026 года. Регулятор сообщил о значительных нарушениях и потребовал без промедления принять меры для их устранения, выделить необходимые ресурсы и не допустить повторения нарушений.

FDA предупредило, что недостаточное устранение нарушений может привести к дальнейшим регуляторным или правовым мерам без дополнительного уведомления, включая конфискацию продукции и судебный запрет.

Препарат

Одним из продуктов, вызвавших особую обеспокоенность FDA с точки зрения общественного здоровья, были Ofloxacin Eye Drops. Регулятор отнес этот продукт, а также Jingzhi Niuhuang Jiedu Pian и Gui Pi Wan, к незарегистрированным новым лекарственным препаратам в соответствии с разделом 505(a) FD&C Act.

Кому показано

В документе FDA указано, что Ofloxacin Eye Drops является лекарственным продуктом для офтальмологического применения.

Безопасность

Регулятор подчеркнул общий риск офтальмологических препаратов, связанный с путем введения, при котором некоторые естественные защитные механизмы организма обходятся.

Что это значит

Для фармацевтической практики ключевым последствием предупреждения является требование FDA устранить выявленные нарушения и обеспечить соблюдение федерального законодательства. При ненадлежащем реагировании компания может столкнуться с дальнейшими регуляторными или правовыми мерами, включая конфискацию продукции и судебный запрет.