Австралийская Eilean Therapeutics запустила в России КИ четвертого собственного онкопрепарата

Контекст

Разработка ZE74-0282 ориентирована на миелопролиферативные новообразования. В числе заболеваний, для терапии которых компания рассматривает этот кандидат, назван миелофиброз - рак костного мозга.

При миелопролиферативных новообразованиях центральную роль играет онкогенный сигнальный путь, связанный с мутацией JAK2 V617F. Именно на мутированный вариант JAK2 направлено действие экспериментального препарата.

Что произошло

Минздрав разрешил проведение российского исследования ZE74-0282. Срок действия разрешения установлен до апреля 2029 года.

Исследование планируется провести на площадках девяти медицинских организаций. В их числе Ленинградская областная клиническая больница, Московский многопрофильный научно-клинический центр им. С.П. Боткина и НМИЦ радиологии.

Препарат

ZE74-0282 - высокоселективный ингибитор мутированного варианта V617F JAK2. Для клинического исследования предусмотрена лекарственная форма порошка для приготовления суспензии с дозировкой 75 мг.

Берд охарактеризовал разработку как часть целенаправленной стратегии компании по устранению ограничений существующих ингибиторов JAK. По его словам, на этапе разработки компания параллельно оптимизировала селективность в отношении мутантных вариантов, фармакологию и безопасность.

Ключевые данные

В ходе разработки ZE74-0282 продемонстрировал низкую наномолярную активность против фосфорилирования сигнального трансдуктора и активатора транскрипции 5 (STAT5), зависящего от мутации JAK2 V617F.

Компания рассматривает полученные результаты как основание для дальнейшего изучения кандидата при миелопролиферативных новообразованиях. Оценку его терапевтического потенциала Eilean связывает с селективностью к мутированному варианту мишени.

• В российское клиническое исследование разрешено привлечь до 30 участников.
• Заявленная активность на этапе разработки относится к JAK2 V617F-зависимому фосфорилированию STAT5.

Что это значит

Для российской клинической практики событие означает переход к изучению экспериментального кандидата на базе отечественных медицинских организаций. Участие российских центров позволит проводить клиническую оценку ZE74-0282 в рамках разрешенного исследования.

Берд заявил, что компания видит у ZE74-0282 потенциал для устойчивого взаимодействия с мишенью при улучшенном соотношении пользы и риска. Это ожидание разработчика определяет направление дальнейшей оценки препарата, а не результат уже проведенного российского исследования.